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四川科倫藥業股份有限公司關于召回銀杏葉片的公告

四川科倫藥業股份有限公司關于召回銀杏葉片的公告

分類:
公司公告
發布時間:
2015/05/29
瀏覽量

    根據近期《國家食品藥品監督管理總局關于桂林興達藥業有限公司等企業違法生產銷售銀杏葉藥品的通告(2015年第15號)》,《食品藥品監管總局關于開展銀杏葉藥品專項治理的通知(食藥監電〔2015〕6號)》以及《食品藥品監管總局關于切實做好銀杏葉藥品召回工作的通知(食藥監電〔2015〕9號)》等文件的要求, 所有銀杏葉提取物和銀杏葉制劑生產企業都應進行全面自查。

  我公司為銀杏葉片制劑生產企業,所使用銀杏葉提取物均購自具備資質的合法企業,原料進廠后按2010年版《中國藥典》檢驗合格后投入使用,制劑產品上市前均按批準的質量標準檢驗合格并審核合格后放行,不存在國家總局在《通告》和《通知》中曝光的違法違規行為。

  近日,我公司采用補充檢驗方法對有效期內的所有批次的銀杏葉片留樣產品進行了檢驗,發現個別供應商供給我公司的銀杏葉提取物生產的部分批次制劑產品質量指標出現異常。為保證患者健康,維護公眾用藥安全,我公司決定召回上述銀杏葉片產品(詳見附件一),同時決定暫停銷售其它批號的正在流通的產品,就地封存,待充分調查后,再做是否繼續銷售的決定。

  公司將利用所有資源,盡一切努力追蹤下游客戶,傳遞召回信息,請各位客戶在此期間積極配合我公司銀杏葉片的召回工作。

  因本次調查需要花費的時間不確定,如客戶希望將暫停銷售的產品退貨,我公司將積極配合客戶進行退貨處理。

  因產品召回及暫停銷售給您工作帶來的不便,我公司深表歉意。

  附件一:銀杏葉片召回批號清單

  附件二:召回工作聯系人電話

  四川科倫藥業股份有限公司

  2015年5月29日

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