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科倫藥業子(分)公司簡訊

科倫藥業子(分)公司簡訊

分類:
公司公告
發布時間:
2010/05/25
瀏覽量

四川科倫藥業股份有限公司新都基地

    科倫藥業對產品質量以如臨深淵,如履薄冰的態度慎之又慎。公司的質量方針是:“科倫產品以服務人類健康為宗旨,保證產品質量是我們的天職,持續改進質量是我們的責任,讓全體受眾滿意是我們永恒的追求”。公司嚴格按照國家GMP要求,建立有完善的生產質量管理文件,使公司從原輔包裝材料進廠到產品出廠的全過程均處于受控狀態,確保產品質量。具體的做法是:
    一、源頭抓起,強化供應商管理
    科倫藥業非常重視對上游供應商的管理,由公司質管中心組織各下屬生產基地企業質量部門和公司供應部對下屬生產基地企業所有的原輔料供應商進行梳理,統一了對供應商的審計管理。這樣既可以避免對同一家供應商重復審計,又防止出現有供應商遺漏的情況。公司對所使用關鍵原輔料的供應商都進行了現場審計,確保了藥品生產所用物料特別是輔料的使用完全符合法規要求,從源頭上杜絕了危害產品質量的因素。
    二、關鍵點控制,提高產品質量
    科倫藥業新都基地為提高產品質量和產品安全水平,對大容量注射劑的生產工藝進行風險分析,確定了需要重點控制的工藝關鍵點。并針對這些關鍵點分別提出了保證措施。
    三、引進人才,提高實施GMP水平
    在提高實施GMP水平方面,科倫藥業一直不遺余力。除派遣部分骨干員工參加一些國內和國際性的培訓和考察外,還多次聘請美國前FDA檢查官對我公司員工進行培訓;公司還特聘國內知名GMP專家鄧海根教授作專職顧問,長駐公司對生產和質量管理人員進行培訓和指導,使我公司在GMP管理方面的水平得到明顯提升。科倫藥業的近期目標是,國際車間達到cGMP(美國GMP)的要求,并在2012年實質進入美國市場。
    四、配合藥監部門,建立遠程監控系統
    作為成都市藥監局藥品遠程監控系統的首批試點企業,科倫藥業積極配合藥監部門建立遠程監控系統、采集藥品生產過程的各種參數等工作,為藥監系統摸索現代科學的監管方式提供了有力的支持。公司為此制訂了藥品遠程監管報送系統操作程序,為確保報送系統數據的可靠性、準確性提供了堅實基礎。通過該系統的實施,可以有效補充藥監部門現有的現場監管手段,使監管向主動化、自動化、動態化、實時化、智能化方向轉變,為落實國家藥監局“科學監管、和諧發展”的方針貢獻一份力量。
    科倫藥業新都基地在快速發展的同時,也非常重視環保方面的工作。2000年公司進行大輸液生產基地易地GMP改造時就按照清潔生產的標準和要求進行建設。如選擇環保的燃氣鍋爐供熱,使用清潔能源——天然氣,盡可能的降低對自然環境的影響。生產中采用先進的生產工藝,堅持“降低能耗、提高利用、減少排放”的原則,最大限度回收利用資源,實現清潔生產;投入大量資金進行污水處理池的建設工作,使公司的廢水能穩定、達標排放,在排污口安裝在線水污染源COD自動監控系統,通過了省、市、區三級環保部門的同時驗收,使公司廢水排放完全符合環保的有關要求。基地還專門設立了廢棄物回收庫對廢棄物進行分類。對固體廢物、危險廢物的處置, 分別委托有相應處理資質的公司進行無害化處理。新都基地自建廠以來至今所有新建、改建項目進行環境影響評價的共計九個項目,全部嚴格按照環境保護相關文件進行“三同時”的建設,并獲得相應的批文。
    新都基地為規范環境保護管理工作,還成立有專門的環境保護管理辦公室即安全環保辦公室,負責生產基地的環境保護管理。2009年科倫藥業獲得成都市環境友好型企業榮譽,科倫藥業還是四川省首家自愿申報清潔生產審核的企業。

 

 

湖南科倫制藥有限公司

    2010年初,我公司二期工程新上軟袋生產線通過國家GMP認證已投入生產,高速塑瓶生產線已安裝完成,即將認證投入生產,液-固雙室袋輸液生產線已安裝完成,新建16000平方庫房完工,現已投入使用。
    2010年1-5月公司已生產輸液產品1.5億瓶(袋),預計2010年年產量為43000萬瓶(袋)。產品出廠合格率100%,省級抽檢合格率達100%。被湖南省藥監局評定為湖南省首批《A級誠信企業》,并獲得省技術監督局“計量保證能力資格認證”證書。
    公司在快速發展的同時,積極投身于環境保護中,對環境保護工作非常重視,成立了專門的環境保護管理機構——安全環保部,配備了專職環保員,負責全面開展公司的環境、安全保護工作。對廢水、廢氣、噪聲的達標排放及危險廢物、固體廢物的合法處置制定了相關的管理規程和操作程序。針對可能發生的突發性環境污染事故,還特別編制了《突發性環境污染事故應急救援預案》,以確保各種污染物排放達標,降低對環境的污染。
    2003年公司進行大輸液生產基地易地GMP技改時就按照清潔生產的標準和要求進行建設,選擇環保節能型鍋爐供熱,使用低硫煤盡可能的降低對自然環境的影響。生產中采用先進的生產工藝,堅持“降低能耗、提高利用、減少排放”的原則,最大限度回收利用資源,實現清潔生產。
    非PVC軟袋輸液車間GMP改造建設項目又投入環保資金200多萬元,用于軟袋生產車間環保輔助工程和公用工程的改造。該輸液生產線建成后,自動化程度高、污染物排放量小,采用非PVC 材料的新包裝技術后,通過省去洗瓶工序節約了大量的用水,減少了廢水排放對環境的污染。本技改項目投產后,通過以新帶老對原有玻瓶輸液生產線的廢水進行統一治理,該建設項目環境保護工程也一次性通過環境部門的驗收。
    隨著生產能力的增長,2008年公司再次投入60萬元對原有污水處理設施進行了擴建改造,使污水日處理能力由390噸增加到了900噸。而且經過生化處理后的污水先經過觀賞魚池后再排放,池中的錦鯉鮮活歡暢,年復一年繁衍生息。
    為了解決省內煤含硫高的缺陷,公司于2008年4月與安徽渦陽縣金源節能環保有限公司簽訂節能合作協議書,使用含硫量不超過0.5%低硫煤。同時鍋爐煙氣采用麻石水膜除塵+堿液噴淋脫硫裝置進行加堿脫硫處理,使SO2排放濃度完全達到國家排放標準。2008年經國家環保部環函2008(263)號批準通過上市環保核查。
    從公司近幾年來環保設施的運行情況和環境監測站對“三廢”監測結數據顯示,公司所采用的“三廢”污染源治理措施和技術是可行和有效的,完全能達到設計要求,做到達標排放和增產不增污。
    2010年5月《岳陽晚報》記者對湖南科倫污水處理設施現場考察,對經過生化處理后的污水養殖錦鯉進行了新聞報道。同月湖南科倫再次通過上市環保核查整改承諾的現場核查。
    湖南科倫將立志成為中南地區規模最大、品種最齊的現代制藥企業和科倫藥業又一個重要的核心產業基地,為推進“民本岳陽、工業強市”的目標、為岳陽乃至湖南醫藥經濟的騰飛做出更大貢獻!

 

 

黑龍江科倫制藥有限公司

    2009-2010年在公司領導和當地政府各級職能部門的支持下,投資約2000多萬,完成了脂肪乳輸液生產車間的改造和認證。為中長鏈脂肪乳新技術開發奠定了堅實的生產基礎。今年前5個月已完成了全年生產任務的50%,成品一次合格率100%。
    公司產品行銷全國各地,受到廣大用戶的青睞,贏得了消費者和社會各界人士的信賴與贊譽。公司被綏化市總工會授予“雙愛雙評先進單位”、“先進職工之家”、被中共慶安縣委授予“先進基層工會”。2009年完成稅收約1000萬,是慶安縣名副其實的納稅大戶。被評為慶安縣的“和諧企業”。2009年被黑龍江省醫藥行業協會、黑龍江省誠信建設促進會評選為“黑龍江省醫藥行業誠信企業”。
    公司做為綏化市環保委員會授予的“環境保護工作先進單位”,一直重視環保事業,2008年6月公司投資一百多萬元興建了慶安縣首家企業污水處理廠。考慮到慶安縣地處東北高緯度地區,冬季溫度低至零下30多度,地面下方2米處還是上凍區,在排水口修建明渠及巴歇爾量水槽來計量污水排放量是非常困難的,我公司在縣環保局的幫助下創新地采用污水提升泵的提水量來計算污水排放量的方式替代巴歇爾量水槽,工業污水排放得到了可靠的計量,此方式受到了綏化市環境保護局和慶安縣環境保護局的高度肯定。為進一步提高污水排放的計量準確度,公司在國家環保部東北督查組的專家建議下,今年5月凍土剛一解凍,就新修建了加蓋防凍房的明渠及巴歇爾量水槽并安裝了流量監測計,為污水的達標排放提供了準確的計量工具。
    秉承“科學求真,倫理求善”的黑龍江科倫人,有的不僅是“藥德”,更存著“善心”。在玉樹震災的第一時間,員工就自愿捐資捐物,獻上自己的微薄愛心。

 

 

江西科倫藥業有限公司

    江西科倫藥業有限公司2010年伊始,即續承上年良好勢頭,公司生產正常、質量穩定、市場旺盛, 1至5月已順利完成稅收近1000萬元。
    一直以來全體員工對產品質量以“如臨深淵,如履薄冰”的態度慎之又慎。“牢固樹立大質量觀念,建立可靠的質量控制和質量監測體系,以確保企業生產的藥品安全有效,并持續提升科倫產品質量的競爭力和美譽度,為科倫藥業成為卓越的現代醫藥企業提供品質保障。”是企業信守的至高無尚的質量方針。
    公司在生產質量管理工作中按照GMP的要求,在明確的質量方針指引下,建立了完善的質量保證體系。制定了近千個生產質量管理文件,生產的每一過程均建有可追溯的記錄。完善的生產質量管理體系和詳細的記錄,使公司從原輔料、包裝材料進廠到產品出廠的全過程均處于受控狀態,有效的保證了產品質量。
    生產環境是確保藥品質量的關鍵因素之一,同時江西科倫作為當地的重點龍頭企業,企業成立以來一直把“清潔生產”視為企業應盡的社會責任。公司每建的一條生產線,都嚴格執行“配套的環境保護設施與主體工程同時設計、同時施工、同時投入使用”的環境保護“三同時”制度,每個工程都取得了當地撫州市環境保護局的驗收審批意見,完成了蒸汽冷凝水再利用的節水節能工程,在創建環境友好型企業上又邁出了一小步。

 

 

昆明南疆制藥有限公司

    昆明南疆制藥有限公司是一家現代化的制藥生產企業,公司秉承“科學求真,倫理求善”企業文化理念,在激烈的市場競爭中披荊斬棘,開拓進取。在不斷創造價值的同時,也不忘回報社會,作為一家具有強烈社會責任的現代化企業,從汶川地震,云南姚安地震,云南百年一遇的干旱,都有南疆人的一份奉獻和關懷。
    公司的生產管理,以質量為核心,堅持持續改進。每一次技術改進或創新都是經過了極為嚴謹的科學驗證,從而進一步推進了質量的提升。產品質量控制是全方位的、每個過程的控制。我們從生產用水、原輔料、包裝材料等源頭抓起,做到每批物料必檢,檢驗合格后方能投入生產,多年來均堅持這一原則,從未松懈。通過質量檢驗、生產實際及時發現包材等質量問題,反饋生產廠家,不斷改進,至使我公司的原輔料供應商對供應我廠的物料質量高度重視。沒有最好,只有更好。南疆人在公司的帶領下,總能孜孜不倦追求著更高的質量標準。長年堅持三級質量責任制。層層監管、互相協助,共同抓好產品質量。監控生產全過程,嚴格SOP操作,按最新版GMP條款要求員工。公司連續多年獲“質量效益先進性企業”。
    公司不僅積極地參加各種公益事業,還特別重視自身的基礎建設。公司在2007年成立清潔生產小組,組織全員開展清潔生產,清潔生產是一個系統工程,公司通過工藝改造、設備更新、廢棄物回收利用等途徑,實現“節能、降耗、減污、增效”,公司通過技術改造,在水資源的利用上,我們多次回收廢水進行再利用,公司的大型滅菌設備,使用更為科學的熱能綜合利用,提高了對能源的使用效率和生產效率。公司對廢棄物品和外包裝材料,進行了嚴格的分類處理并且和上游供貨廠家積極聯系協調,增加了諸如塑料、紙箱、紙板的再利用,同時降低成本。通過開展清潔生產,公司的每一名員工都能自覺的節約每一度電,每一滴水。公司大力推行無紙化辦公,盡可能節約每一張紙。公司通過制作活性炭收集裝置,有效的杜絕排污水對環境的影響。建立相應規章制度,鼓勵,引導員工不斷思考,改變,節約,對合理化的建議進行實質性的獎勵。公司在2008年通過了清潔生產審核,并于同年獲得了“節水型先進企業”的稱號。在2009年獲得了“高新技術企業”稱號。

 

 

湖南中南科倫藥業有限公司

    2010年5月17日,我公司有幸參加了岳陽市城區藍天工程動員大會。我們親眼見證了市委、市政府及相關局委為推進大氣環境綜合整治,創建國家環保模范城市所付出的努力以及岳陽城市環境所發生的巨大變化。中南科倫作為岳陽市的優秀企業,在構建和諧環保型社會中,企業如何面對社會責任?以藍天工程為發展契機,我公司依托科倫藥業強力支持的優勢,在國家宏觀經濟環境的支持和科倫藥業董事會的英明領導下,中南科倫各方面取得了長足的發展和有目共睹的成績。公司被湖南省科技廳授予“高新技術企業”稱號和“湖南省制造業信息化工程示范單位”;被湖南省食品藥品監督管理局評為“A級信用企業”;被湖南省醫藥行協會評為“2007-2008年度湖南省醫藥行業最具競爭優勢企業”;被湖南省企業質量信用等級評定委會確認“湖南省質量信用A級企業”。被岳陽市人民政府授予“優秀民營企業”“納稅50強企業”等稱號。這些榮譽的取得為我們推進藍天工程建設奠定了良好的基礎。
    為確保“藍天工程”的順利推進,加強公司環保工作,中南科倫于2009年6月成立安全環保部,具體落實藍天工程項目的實施。自成立以來,就深刻認識到藍天工程是一項技術新、投資大、涉及面廣的復雜系統工程。為此我公司將實施“藍天工程”計劃這一事項作為重要工作報公司有關部門,公司領導在人、財、物的投入上一路“綠燈”,有了如此強大的支撐,我公司大膽創新,努力建設綠色環保節能型企業。
    為使廢水能夠達到排放要求,我公司建成污水處理站并已通過環保部門驗收投入使用。 我公司已于2009年12月完成鍋爐脫硫設施的改造工作,經環保部門監測各項排放指標均優于國家排放標準,提前完成整改任務。
這些環保措施的改進,得益于公司對環保工作的支持,得益于企業積極履行社會責任,得益于全公司干部員工團結協作,不懈努力。我公司以高度的社會責任感和自主創新精神,率先實施 “藍天工程”,實現了環保生產、增產減污。這標志著我公司環境保護工作又邁出了堅實的一步,為自然生態與工業文明的和諧統一、為建設藍天白云的美麗家園做出了我們應有的貢獻。

 

 

四川珍珠制藥有限公司

    一、狠抓安全不放松,確保安全生產。
    安全生產和對環境的保護是公司得以生存發展的基礎,在工作中,我們做到人員落實,制度落實,機構落實,責任落實,經費落實。堅持加強現場安全管理,及時發現、消除隱患;堅持制止各種違章行為;堅持加強員工安全、消防知識培訓,《事故應急救援預案》演習,提高員工們的安全意識;堅持每周一次和節假日前的大檢查以及日常巡查工作,及時整改安全隱患,加大安全硬件設施投入和特種作業人員的培訓取證工作,預防安全事故的發生。
    二、重視環境保,謀求企業發展。
    我們始終把環保工作放在首位,樹立抓好環保為經濟,發展經濟促環保的大局觀念,全面開展基層環保工作,有效地促進了企業的濟與環境協調發展,有效地促進了我公司成為環境友好型企業的建設。年初,我公司就將環保工作列入全年的工作計劃,緊扣環保目標責任制,制定下相應的工作目標。為確保這一目標的實現,公司成立了安全與環境保護辦公室,負責環保工作,做到小事有人具體抓,大事民主認真抓。安環辦不定期召開相關會議,通報環保目標責任貫徹執行情況,研究部署工作,做到環環緊扣,不遺不漏。
    環境保護是我國的一項基本國